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新型冠狀病毒(2019-nCoV) 抗原檢測試劑盒

注冊證號:國械注準20223400361

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免疫診斷
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Foresight? 過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(免疫印跡法)
產品特點:

  • 注冊標準:國內率先通過過敏原行標YY-T 1581-2018檢驗注冊的產品

  • 檢測項目:范圍廣泛,28項涵蓋43種吸入性和食物性過敏原,種類多達8個品種

  • 精密度:重復性優異,精密度≤15%

  • 線性范圍:0.35IU/mL-100IU/mL,試劑盒相關系數 r≥0.95

  • 產品規格:20人份/盒,24個月超長有效期

  • 儲存條件:2-8℃;37℃放置14天或凍融3次不影響性能

  • 操作時間:全程2.5-3h,方便快捷

  • 操作方式:方式靈活,既可手工操作,也可上機操作,滿足多樣化的客戶需求

  • 最低檢出限:高靈敏度0.35IU/mL

  • 結果判讀:配套印跡法分析軟件智能識別檢測種類及項目,半定量結果助力臨床診療


注冊證號:浙械注準20192400080
產品參數

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類型檢測項目
適用范圍
綜合組1戶塵螨/粉塵螨、屋塵、貓毛皮屑、狗毛皮屑、樹組合(柳/榆/櫟/梧桐/楊樹)、霉菌組合(點青霉/煙曲霉/分枝孢菌/交鏈孢菌)、蟑螂、葎草、莧、艾蒿、矮豚草、桑樹、混合草(肯塔基藍草/草地羊茅/小康草/黑麥草/梯牧草/黃花茅)、雞蛋白、牛奶、羊肉、牛肉、海魚混合(鱈魚/龍蝦/扇貝)、鮭魚、蝦、蟹、貝、花生、黃豆、腰果、芒果、菠蘿、小麥大規模檢驗初篩排查;過敏體質人群的預防控制;遺傳性過敏家族人員的預防控制;皮膚科、兒保婦產科、預防保健科;其它與過敏性疾病相關的診療科室
綜合組2戶塵螨/粉塵螨、屋塵、貓毛皮屑、狗毛皮屑、樹組合(柳/榆/櫟/梧桐/楊樹)、霉菌組合(點青霉/煙曲霉/分枝孢菌/交鏈孢菌)、蟑螂、葎草、莧、艾蒿、矮豚草、桑樹、雞蛋白、牛奶、羊肉、牛肉、海魚混合(鱈魚/龍蝦/扇貝)、蝦、蟹、腰果、芒果、菠蘿、小麥
綜合組3戶塵螨/粉塵螨、屋塵、貓毛皮屑、狗毛皮屑、樹組合(柳/榆/櫟/梧桐/楊樹)、霉菌組合(點青霉/煙曲霉/分枝孢菌/交鏈孢菌)、蟑螂、葎草、莧、艾蒿、矮豚草、雞蛋白、牛奶、羊肉、牛肉、海魚混合(鱈魚/龍蝦/扇貝)、鮭魚、蝦、蟹、花生、黃豆、小麥
綜合組4戶塵螨/粉塵螨、矮豚草/艾蒿、貓毛/狗毛皮屑、蟑螂、霉菌組合(點青霉/煙曲霉/分枝孢菌/交鏈孢菌)、葎草、樹組合(柳/榆/櫟/梧桐/楊樹)、雞蛋白、牛奶、鱈魚/蝦/蟹、牛/羊肉組合、腰果/花生/黃豆組合、芒果、小麥
吸入組1戶塵螨/粉塵、屋塵、貓毛皮屑、狗毛皮屑、樹組合(柳/榆/櫟/梧桐/楊樹)、霉菌組合(點青霉/煙曲霉/分枝孢菌/交鏈孢菌)、蟑螂、葎草、莧、艾蒿、矮豚草、桑樹、混合草(肯塔基藍草/草地羊茅/小康草/黑麥草/梯牧草/黃花茅)呼吸科、耳鼻喉科、五官科;其它與過敏性疾病相關的診療科室
吸入組2戶塵螨/粉塵螨組合、矮豚草/蒿組合、貓/狗毛皮屑組合、蟑螂、霉菌組合(點青霉/煙曲霉/分枝孢菌/交鏈孢菌)、葎草、樹組合(柳/榆/櫟/梧桐/三角葉楊)
食物組1雞蛋白、牛奶、羊肉、牛肉、海魚組合(鱈魚/龍蝦/扇貝)、鮭魚、蝦、蟹、貝、花生、黃豆、腰果、芒果、菠蘿、小麥消化內科;其它與過敏性疾病相關的診療科室
食物組2雞蛋白、牛奶、鱈魚/蝦/蟹組合、牛/羊肉組合、腰果/花生/黃豆組合、芒果、小麥
配套產品
  • 5875c26943119.png
    印跡法分析軟件
    預期用途 :
    與吸入性和食物性過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(免疫印跡法)配套使用
    印跡法分析軟件 下載
    適用機型 :
    全自動蛋白印跡儀
    醫療器械備案憑證編號/產品技術要求編號 :
    浙械注準20172700914
  • 全自動蛋白印跡儀.png
    全自動蛋白印跡儀
    預期用途 :
    搭配艾康生物技術(杭州)有限公司生產的過敏原吸入性和食物性過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(免疫印跡法)使用
    適用機型 :
    適用于本司過敏原反應條試劑盒
    醫療器械備案憑證編號/產品技術要求編號 :
    滬食藥監械(準)字2013第2400691號

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新型冠狀病毒(2019-nCoV) 抗原檢測試劑盒

注冊證號:國械注準20223400361

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